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近日，國(guó)內(nèi)青光眼創(chuàng)新醫(yī)療器械龍頭企業(yè)——海思蓋德（蘇州）生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海思蓋德”）宣布完成新一輪融資，本輪融資由國(guó)海創(chuàng)新資本領(lǐng)投，蘇州工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)基金跟投。

本輪融資主要用于推進(jìn)公司青光眼眼壓監(jiān)測(cè)產(chǎn)品海思微? 規(guī)?；a(chǎn)及商業(yè)化，海思蓋德正逐步形成以青光眼患者為中心，集術(shù)前預(yù)篩、術(shù)中治療和術(shù)后眼壓管理于一體的全場(chǎng)景解決方案提供商。

華創(chuàng)資本曾領(lǐng)投海思蓋德天使輪融資。

海思蓋德致力于致盲性眼科疾病的高端植入醫(yī)療器械領(lǐng)域，開發(fā)了微創(chuàng)青光眼手術(shù)(Micro-Invasive Glaucoma Surgery, MIGS)手術(shù)器械及輸送系統(tǒng)。目前，公司已成長(zhǎng)為該賽道領(lǐng)域的頭部企業(yè)。

公司研發(fā)生產(chǎn)的“MicroCOGO?小梁網(wǎng)微支架引流系統(tǒng)（青光眼引流器）”為目前全球最小的III類植入體，并于2024年初獲批準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序“綠色通道”。該產(chǎn)品突破了國(guó)外技術(shù)壟斷，為國(guó)內(nèi)青光眼患者治療提供了新的選擇，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域產(chǎn)品的空白。

中國(guó)擁有全球數(shù)量最多的青光眼患者，亟待革新治療方式

青光眼是全球首位不可逆致盲疾病，根據(jù)《中國(guó)青光眼指南（2020年）》數(shù)據(jù)顯示，2020年全球原發(fā)性青光眼患病人數(shù)超過7600萬，中國(guó)患者超過2100萬，是青光眼患者人數(shù)最多的國(guó)家。國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《 “十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃》提出加強(qiáng)重點(diǎn)人群重點(diǎn)眼病防治，明確指出要提高青光眼的早診早治能力，隨著人口結(jié)構(gòu)老齡化、國(guó)民健康意識(shí)攀升，青光眼診療市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大。當(dāng)前國(guó)內(nèi)青光眼診治存在三大主要問題：早篩、早診投入不足；新型微創(chuàng)術(shù)式產(chǎn)品鮮有上市；以眼壓監(jiān)測(cè)為代表的病程管理缺乏有效手段。這些問題的存在嚴(yán)重影響了青光眼的有效干預(yù)和治療。

據(jù)《中國(guó)青光眼研究報(bào)告（2023年）》數(shù)據(jù)，約50%青光眼患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處晚期。同時(shí)，青光眼醫(yī)療專業(yè)資源在地區(qū)間分布不均衡，一線城市和發(fā)達(dá)地區(qū)的醫(yī)療條件較好，西部和農(nóng)村地區(qū)的青光眼就診率不足30%。當(dāng)前國(guó)內(nèi)青光眼的治療方式以藥物（早期）和手術(shù)（中晚期）為主，普遍存在患者用藥依從性差、藥物效果漂移、眼壓控制效果不佳、患者視野易發(fā)生進(jìn)一步缺損的情況；而傳統(tǒng)手術(shù)難度較高，手術(shù)創(chuàng)傷較大，并發(fā)癥較為復(fù)雜，還有醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)，醫(yī)患不成比例等問題。按現(xiàn)行診療方式，2100多萬患者中據(jù)估將有超過560萬的患者因青光眼造成永久性失明，致殘率高達(dá)27%。

全球最小MIGS植入物和便攜手持眼壓計(jì)，海思蓋德雙管齊下控眼壓

微創(chuàng)青光眼術(shù)式（Micro-Invasive Glaucoma Surgery, MIGS）經(jīng)過近年來的快速發(fā)展，憑借其卓越的安全性、有效性、良好的依從性及預(yù)后，已成為青光眼治療方式的選擇新趨勢(shì)。尤其是在國(guó)際上，其作為青光眼治療的新興手段已大規(guī)模展開應(yīng)用，為國(guó)際青光眼患者眼壓長(zhǎng)效控制帶來新福音。2020年9月創(chuàng)立的海思蓋德已成長(zhǎng)為MIGS領(lǐng)域的頭部企業(yè)，是目前全球范圍內(nèi)MIGS術(shù)式產(chǎn)品管線最為齊全的企業(yè)。其中，“MicroCOGO?小梁網(wǎng)微支架引流系統(tǒng)”是全球最小的三類植入物，突破國(guó)外技術(shù)壟斷，填補(bǔ)了我國(guó)在該類別產(chǎn)品中的空白，已于2024年2月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新“綠色通道”。目前，該產(chǎn)品已在全國(guó)范圍內(nèi)完成手術(shù)入組超百例，當(dāng)前數(shù)據(jù)已呈現(xiàn)優(yōu)良的有效性和安全性。

青光眼的治療主要通過眼壓干預(yù)來實(shí)現(xiàn)，而眼壓監(jiān)測(cè)是疾病管理不可或缺的一環(huán)。海思蓋德創(chuàng)新研發(fā)的海思微?回彈式眼壓計(jì)為患者提供了一種無需到院掛號(hào)、排隊(duì)的便利方法來對(duì)眼壓進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)，手持眼壓計(jì)可以幫助患者實(shí)現(xiàn)眼壓監(jiān)測(cè)的自我日常管理，可隨身攜帶隨時(shí)測(cè)量，醫(yī)生也可以及時(shí)掌握患者眼壓波動(dòng)曲線，對(duì)病程進(jìn)行精細(xì)化干預(yù)。該產(chǎn)品近日已取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)許可，即將投入市場(chǎng)。

海思蓋德創(chuàng)始人趙鵬博士表示：國(guó)內(nèi)擁有超過千萬的青光眼患者人群，作為目前仍然無法治愈的慢性高致殘率疾病，通過早期發(fā)現(xiàn)、合理治療，絕大多數(shù)患者可終生保有視功能。隨著國(guó)家“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃目標(biāo)的出臺(tái)和實(shí)施，越來越多的業(yè)界同行致力于改善國(guó)人的視力健康、提升診療水平。海思蓋德在該領(lǐng)域的前瞻性多方位布局，推動(dòng)MIGS技術(shù)的應(yīng)用與眼壓監(jiān)測(cè)模式的革新，提供青光眼病程管理的閉環(huán)解決方案，可有效改善患者的生活質(zhì)量。